|
ISO 9001 KURULUŞ İÇİ
DENETİM SORULARI - ÖRNEK YÖNETİMİN
SORUMLULUĞU 4.1.1 Kalite
Politikası Yönetimin kalite,
politika ve hedeflerinin kuruluşun her kademesinde anlaşılması ve uygulanması
sağlanmış mıdır? 4.1.2 Organizasyon Kaliteyi etkileyen
işleri yöneten, uygulayan ve doğrulayan personelin, sorumluluk, yetki ve
karşılıklı ilişkileri, dokümante edilmiş midir? 4.1.3 Yönetimin
gözden geçirmesi Yönetimin gözden
geçirme toplantıları, sıklık, gündem ve içerik olarak yeterli midir? YÖNETİM SİSTEMLERİ 4.2.1 Genel Dokümantasyon yapısı,
şirketin yönetim el kitabında ana hatları ile açıklanmış mıdır? 4.2.2 Kalite Sistemi
Prosedürleri Şirket kalite
dokümanlarının saklanması ile ilgili yöntemler yeterince güvenli midir? 4.2.3 Kalite
Planlaması Tasarım ve üretim
proseslerine uyumlu ve uygulanabilir bir dokümantasyon sağlanmış mıdır? SÖZLEŞMENİN GÖZDEN
GEÇİRİLMESİ 4.3.1 Genel Sözleşmenin gözden
geçirilmesi ile ilgili prosedür mevcut mudur? 4.3.2 Gözden Geçirme Sözleşme şartlarının
yeterli ve doğru tanımlanmış olduğu kontrol ediliyor mu? 4.3.3 Sözleşmede
Değişiklik Sözleşme ile ilgili
değişikliklerin nasıl yapılması gerektiği bir prosedürde açıklanmış mıdır? 4.3.4 Kayıtlar Sözleşmenin gözden
geçirilmesine ait kayıtlar tutuluyor ve muhafaza ediliyor mu? TASARIM KONTROLÜ 4.4.1 Genel Ürün tasarımının
kontrolü ile ilgili prosedür mevcut mudur? 4.4.2 Tasarım ve
Geliştirme Planlaması Tasarım ve geliştirme
planları, tasarım geliştikçe güncelleniyor mu? 4.4.3 Kuruluşla
ilgili ve teknik ilişkiler Tasarım prosesinde
çalışan kişiler arasında organizasyonel ilişkiler belirlenmiş midir? 4.4.4 Tasarım
Girdileri Ürünle ilgili tasarım
şartları tanımlı ve dokümante ediliyor mu? 4.4.5 Tasarım
Çıktıları Tasarım çıktıları,
tasarım girdi şartlarına göre tanımlı ve dokümante ediliyor mu? 4.4.6 Tasarımın
Gözden Geçirilmesi Tasarımın gözden
geçirilmesi aşamaları planlanmış mıdır? 4.4.7 Tasarım
Doğrulanması Tasarımın uygun
aşamalarında, tasarım doğrulaması yapılıyor mu? 4.4.8 Tasarım Geçerliliği Tasarımın geçerliliği
sağlanıyor mu? 4.4.9 Tasarım
Değişiklikleri Tasarım değişiklikleri,
uygulanmadan önce yetkili personel tarafından tanımlanıp, dokümante ediliyor
mu? DOKÜMAN VE VERİ
KONTROLÜ 4.5.1 Genel Şirketin kullanımında
olan tüm dokümanların kontrolü için prosedür oluşturulmuş mudur? 4.5.2 Doküman, Veri
Onayı ve Yayını Şirketin kullanımında
olan tüm dokümanların oluşturulması, onayı ve yayını için sorumluluklar
belirlenmiş midir? 4.5.3 Doküman ve Veri
Değişiklikleri Şirketin kullanımında
olan tüm dokümanların revizyonları için prosedür oluşturulmuş mudur? SATINALMA 4.6.1 Genel Satın alınan ürünün
belirlenen şartlara uymasını sağlamak için prosedürler oluşturulmuş mudur? 4.6.2 Taşeronların
Değerlendirilmesi Tedarikçilerin
seçilmesi, listeden silinmesi ile ilgili prosedürler oluşturulmuş ve kayıtlar
muhafaza edilmiş midir? 4.6.3 Satınalma
verileri Satınalma
dokümanlarında ürün ile ilgili tüm veriler tanımlanmış mıdır? 4.6.4 Satınalınan
ürünün doğrulanması Satınalımı yapılacak
ürünlere ilişkin tüm dokümanların kontrolu ve onayı için yöntem ve
sorumluluklar belirlenmiş midir? ÜRÜN TANIMLAMA VE
İZLENEBİLİRLİK 4.8 Ürünün
Tanımlanması ve İzlenebilirliği Satın alma, üretim,
dağıtım ve diğer aşamalarda ürünü tanımlamak prosedürler oluşturulmuş mudur? PROSES KONTROL 4.9 Proses Kontrolü Üretim, tesis ve bakım
proseslerini açıklayan prosedürler oluşturulmuş mudur? MUAYENE VE DENEY 4.10 Muayene ve
Deney Malzeme girişinde
kontroller için yazılı dokümanlar oluşturulup sorumlular belirlenmiş midir? MUAYENE, ÖLÇME VE
DENEY TEÇHİZATININ KONTROLÜ 4.11.1 Genel Ürünün belirlenen
şartlara uygunluğunu göstermek amacıyla kullanılan muayene, ölçme ve deney
teçhizatının kontrolu, kalibrasyonu ve bakımı için prosedürler oluşturulmuş
mudur? 4.11.2 Kontrol
Prosedürü Muayene, ölçme ve test
cihazlarının kontrolu için yazılmış talimatlar görev yerinde bulunduruluyor
mu? MUAYENE VE DENEY
DURUMU 4.12 Muayene ve
Deney Durumu Giriş, üretim, depo,
sevkiyat, bakım aşamalarının tümü için muayene durumu tanımlanmış mıdır? UYGUN OLMAYAN ÜRÜN
KONTROLÜ 4.13.1 Genel Uygun olmayan ürünlerin
kayda alınmasına, depolanmasına ve rapor edilmesine ilişkin prosedürler
oluşturulmuş mudur? DÜZELTİCİ VE
ÖNLEYİCİ FAALİYETLER 4.14.2 Genel Düzeltici ve önleyici
faaliyetlerin etkin bir şekilde başlatılması ve takibi güvence altına alınmış
mıdır? TAŞIMA, DEPOLAMA,
AMBALAJLAMA, KORUMA VE DAĞITIM 4.15 Taşıma,
Depolama, Ambalajlama, Koruma ve Dağıtım Giren malzemenin
istendiğinde hemen bulunabilir ve korunaklı bir şekilde depolanması amacıyla
uygun stok alanları mevcut mudur? YÖNETİM SİSTEMLERİ
KAYITLARI 4.16 Kalite
Kayıtlarının Kontrolü Yönetim sistemleri
kayıtlarının oluşturulması ve dağıtımı ile ilgili prosedürler oluşturulmuş
mudur? YÖNETİM SİSTEMLERİ
İÇ DENETİMLERİ 4.17. Kuruluş İçi
Kalite Tetkikleri Denetimin planlanması
ile ilgili prosedürler oluşturulmuş mudur? EĞİTİM 4.18 Eğitim Personelin temel,
tamamlayıcı ve özel eğitimi ile ilgili düzenlemeler yapılmış mıdır? SERVİS 4.19 servis Yedek parça listesi
denetim altında ve yedek parça stoku mevcut mudur? İSTATİSTİK
TEKNİKLERİ 4.20 İstatistik
Teknikler İstatistik tekniklerin
uygulanma gereği ve yöntemi tanımlanmış mıdır? Memet Özkan
|