ISO
9000-2000 STANDARTLAR SERİSİ-6
8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel Organizasyon, a)
Ürünün uygunluğunu göstermek, b)
Kalite yönetim sisteminin
uygunluğunu sağlamak,ve c)
Kalite yönetim sisteminin
etkinliğini sürekli iyileştirmek için ihtiyaç duyulan izleme, ölçme,
analiz ve iyileştirme proseslerini planlamalı ve uygulamalıdır. Bu
istatistiksel tekniklerde dahil olmak üzere uygulanabilir metotların
kararlaştırılması ve bunların kullanımlarının detaylarını içermelidir. 8.2 İzleme ve Ölçme 8.2.1 Müşteri Mennuniyeti Kalite yönetim sistemi performansının ölçümlerinden
biri olarak, organizasyon, müşterinin, organizasyonun müşteri şartlarını
yerine getirip getirmediğine dair müşteri algılamasıyla ilgili
bilgileri izlemelidir. Bu bilgilerin elde edilmesi
ve kullanılması için metotlar belirlemelidir. 8.2.2 İç Denetim Organizasyon,
kalite yönetim sisteminin, a)
Planlanmış düzenlemelere, bu
uluslararası standartın şartlarına ve organizasyon tarafından oluşturulan
kalite yönetim sistemi şartlarına uyup uymadığını, ve b)
Etkin uygulanıp uygulanmadığını
ve devamlılığın sağlanıp sağlanmadığını belirlemek üzere
planlanan aralıklarla iç denetimler yapmalıdır. Denetim
programı önceki denetim sonuçları da dahil olmak üzere denetim yapılacak
prosesler ve alanların durumu ve önemi dikkate alınarak planlanmalıdır.
Denetim kriterleri, kapsamı, sıklığı ve metotları tanımlanmalıdır.
Denetçilerin seçilmesi ve denetimlerin yürütülmesi denetim prosesinin
objektifliğini ve bağımsızlığını güvence altına almalıdır.
Denetçiler kendi işlerini denetlememelidir. Denetim
planlanması ve yürütülmesi ve sonuçların raporlanması ve kayıtların
muhafaza edilmesi için sorumluluklar ve şartlar dökümante edilmiş
prosedürde tanımlanmalıdır. Denetim yapılan alandan sorumlu yönetim tespit edilen uygunsuzların ve nedenlerinin ortadan kaldırılması için gereksiz gecikmelerden kaçınarak faaliyetlerin başlatılmasını sağlamalıdır. Takip faaliyetleri, başlatılan faaliyetlerin doğrulanmasını ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını içermelidir. 8.2.3 Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi Organizasyon kalite yönetim sistemi proseslerinin izlenmesi ve uygulanabilen durumlarda ölçülmesi için uygun metotları uygulamalıdır. Bu metotlar proseslerin planlanan sonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir. Planlanan sonuçlara ulaşılmadığında düzeltme ve düzeltici faaliyetler uygun olduğunda ürün uygunluğunu sağlamak için başlatılmalıdır. 8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi Organizasyon,
ürün şartlarının karşılandığını doğrulamak için ürünün
karakteristiklerini izlemeli ve ölçmelidir. Bu, ürün gerçekleştirme
prosesinin uygun aşamalarında planlanan düzenlemelere uyumlu bir biçimde
yapılmalıdır. Kabul kriterlerine uygunluğun delili muhafaza
edilmelidir. Kayıtlar ürünün serbest bırakılması için yetkili olan
kişi/kişileri göstermelidir. Ürünü serbest bırakma ve servis sunumu, ilgili yetkili, ve uygulanabilen durumlarda müşteri tarafından aksi onaylanmadığı sürece tüm planlanan düzenlemeler başarıyla tamamlanana kadar devam etmemelidir. 8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Organizasyon,
ürün şartlarına uymayan ürünün yanlışlıkla kullanımının veya
teslimatının önlenmesi için belirlenmesini ve konrol edilmesini sağlamalıdır.
Bu kontroller ve uygun olmayan ürünün ele alınmasıyla ilgili
sorumluluklar ve yetkiler dökümante edimiş prosedürde tanımlanmalıdır. Organizasyon,
aşağıdaki yollardan bir veya birden fazlasıyla uygun olmayan ürünü
ele almalıdır: a)
tespit edilen uygunsuzluğun
ortadan kaldırılması için faaliyet başlatarak, b)
ilgili yetkiliyle ve
uygulanabildiği durumlarda müşteriyle mutabakatla kullanımı, serbest
bırakılması veya kabulü için yetkilendirme yaparak, c)
başlangıçta amaçlanan
kullanımı dışında veya uygulanmasının önüne geçmek için
faaliyet başlatarak . Alınan
izinlerde dahil olmak üzere, uygunsuzluğun doğası ve başlatılan
birbirini izleyen
faaliyetlerin kayıtları muhafaza etmelidir. Uygun olmayan ürün düzeltildiğinde,
şartlara uygunluğu göstermek için tekrar doğrulanmalıdır. Teslimden veya kullanılmaya başlandıktan sonra uygun olmayan ürün tespit edildiğinde organizasyon uygunsuzluğun sonuçlarına veya potansiyel sonuçlarına uygun faaliyeti başlatmalıdır. 8.4 Veri Analizi Organizasyon kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve
etkinliğini göstermek ve kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesinin
nerede yapılabileceğini değerlendirmek için uygun veriyi belirlemeli,
toplamalı ve analiz etmelidir. Bu izleme ve ölçme sonuçlarından ve diğer
ilgili kaynaklardan doğan veriyi içermelidir. Veri analizi, a)
müşteri mennuniyeti b)
ürün şartlarına uygunluğu c)
önleyici faaliyetler için fırsatlarda dahil olmak üzere
proseslerin ve ürünlein karakteristikleri ve eğilimleri, ve d)
tedarikçiler ile ilgili bilgileri sağlamalıdır. 8.5 İyileştirme 8.5.1 Sürekli İyileştirme Organizasyon, kalite politikası, kalite hedefleri, denetim
sonuçları, veri analizi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve yönetimin
gözden geçirmelerini kullanmak yoluyla kalite yönetim sisteminin
etkinliğini sürekli iyileştirmelidir. 8.5.2 Düzeltici
Faaliyet Organizasyon tekrarını önlemek amacıyla uygunsuzlukların
nedenini ortadan kaldıracak düzeltici faaliyetleri başlatmaldır. Düzeltici
faaliyetler karşılaşılan uygunsuzluğun etkilerine uygun olmalıdır. Dökümante edilmiş prosedür, a)
Uygunsuzlukların gözden geçirilmesi (müşteri şikayetleri
dahil olmak üzere), b)
Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi, c)
Uygunsuzlukların tekrarlanmasını sağlamak için faaliyete olan
ihtiyacın değerlendirilmesi d)
Gerekli faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması e)
Başlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıtları
ve f)
Başlatılan düzeltici faaliyetin gözden geçirilmesi için şartları tanımlamak için oluşturulmalıdır. 8.5.3 Önleyici
Faaliyet Organizasyon, oluşmasını önlemek amacıyla potansiyel
uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldırmak için önleyici faaliyeti
belirlemelidir. Önleyici faaliyetler potansiyel problemlerin etkilerine
uygun olmalıdır. Dökümante edilmiş prosedür, a)
Potansiyel uygunsuzlukların ve sebeplerinin tanımlanması, b)
Uygunsuzlukların olmasını önlemeye yönelik faaliyete olan
ihtiyacın değerlendirilmesi, c)
Gerekli faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması, d)
Başlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıtları, e)
Başlatılan önleyici faaliyetin gözden geçirilmesi için şartlar tanımlamak için oluşturulmalıdır.. Memet Özkan |